หน่วยงานด้านสุขภาพของสหรัฐฯ ได้เปลี่ยนแปลงคำแนะนำความเครียดสำหรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ปี 2024-2525 โดยขอให้ผู้ผลิตอัปเดตการฉีดวัคซีนใหม่เพื่อกำหนดเป้าหมายเป็นตัวแปร KP.2 หากเป็นไปได้ แทนที่จะเป็นเชื้อสาย JN.1 ที่เธอตั้งเป้าไว้ก่อนหน้านี้.
การเปลี่ยนแปลงคำแนะนำของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในการปรับปรุงเมื่อวันพฤหัสบดีมาถึง แม้ว่า Moderna และ Novavax ซึ่งเป็นผู้ผลิตวัคซีนป้องกันโควิด 2 ใน 3 ชนิด ได้ส่งใบสมัครไปยังหน่วยงานเพื่อเริ่มการฉีดวัคซีนสำหรับฤดูใบไม้ร่วง จะได้รับการอัปเดตในปี 2567 ด้วย สายพันธุ์ JN.1
โนวาแว็กซ์กล่าวว่ากำลังดำเนินการผลิตวัคซีน JN.1 และจะไม่มีการฉีดวัคซีนสำหรับสายพันธุ์อื่นอีกในฤดูใบไม้ร่วงนี้
บริษัทได้ยื่นขออนุมัติเมื่อวันศุกร์ โดยระบุว่าการฉีดวัคซีนของบริษัทพบว่ามีแอนติบอดีที่มีฤทธิ์เป็นกลางในวงกว้างต่อเชื้อหลายชนิด รวมถึง KP.2 และ KP.3 โดยระบุว่าจะพร้อมฉีดวัคซีน JN.1 ได้ภายในกลางเดือนกรกฎาคม
การเปลี่ยนแปลงคำแนะนำของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในการปรับปรุงเมื่อวันพฤหัสบดีมาถึง แม้ว่า Moderna และ Novavax ซึ่งเป็นผู้ผลิตวัคซีนป้องกันโควิด 2 ใน 3 ชนิด ได้ส่งใบสมัครไปยังหน่วยงานเพื่อเริ่มการฉีดวัคซีนสำหรับฤดูใบไม้ร่วง จะได้รับการอัปเดตในปี 2567 ด้วย สายพันธุ์ JN.1
โนวาแว็กซ์กล่าวว่ากำลังดำเนินการผลิตวัคซีน JN.1 และจะไม่มีการฉีดวัคซีนสำหรับสายพันธุ์อื่นอีกในฤดูใบไม้ร่วงนี้
บริษัทได้ยื่นขออนุมัติเมื่อวันศุกร์ โดยระบุว่าการฉีดวัคซีนของบริษัทพบว่ามีแอนติบอดีที่มีฤทธิ์เป็นกลางในวงกว้างต่อเชื้อหลายชนิด รวมถึง KP.2 และ KP.3 โดยระบุว่าจะพร้อมฉีดวัคซีน JN.1 ได้ภายในกลางเดือนกรกฎาคม
Novavax ไม่สามารถให้ความเห็นได้ทันทีเกี่ยวกับการตั้งค่าของ FDA สำหรับการฉีดวัคซีน KP.2
คำแนะนำใหม่ของ FDA แตกต่างจากคำแนะนำของที่ปรึกษาของ FDA รวมถึงหน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปและองค์การอนามัยโลก ซึ่งทั้งหมดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อต่อสู้กับสายพันธุ์ JN.1 ด้วยวัคซีนที่อัปเดต
อย่างไรก็ตาม Peter Marks จาก FDA กล่าวในระหว่างการประชุมคณะที่ปรึกษาเมื่อต้นเดือนนี้ว่าเขาต้องการให้ประชาชนมีตัวเลือกของวัคซีนที่กำหนดเป้าหมายไปที่ KP.2 โดยคำนึงถึงการอัปเดตอย่างรวดเร็วที่มาพร้อมกับการฉีด RNA ของ Messenger จาก Moderna และ Pfizer และ BioNTech ซึ่งเป็นพันธมิตร เป็นไปได้.
“เราพูดเสมอว่าเราไม่ควรไปตามสายพันธุ์ แต่เรายอมจ่ายเงินราคาสูงอย่างไม่น่าเชื่อสำหรับวัคซีน mRNA เพื่อให้มีวัคซีนใหม่ล่าสุด” Marks ผู้อำนวยการศูนย์ประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวในขณะนั้น
วัคซีน mRNA สามารถพัฒนาได้เร็วกว่าวัคซีนที่ใช้โปรตีนของ Novavax
JN.1 เป็นตัวแปรที่โดดเด่นในสหรัฐอเมริกาเมื่อต้นปีนี้ แม้ว่าจะไม่แพร่หลายอีกต่อไป แต่คาดว่าจะมีสัดส่วน 3.1% ของกรณีผู้ป่วยในช่วงสองสัปดาห์สิ้นสุดวันที่ 8 มิถุนายน ตามข้อมูลจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค
ตัวแปร KP.2 คาดว่าจะมีส่วนรับผิดชอบประมาณ 22.5% ของคดี โดยขณะนี้ KP.3 มีความโดดเด่นที่ 25%
ไฟเซอร์กล่าวเมื่อวันศุกร์ว่า อยู่ระหว่างหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก รวมถึง FDA เพื่อประเมินองค์ประกอบของสูตรวัคซีนป้องกันโควิดในอนาคต Moderna กล่าวว่าจะพร้อมสำหรับการฉีดวัคซีนที่อัปเดตทันเวลาสำหรับแคมเปญฉีดวัคซีนในช่วงฤดูใบไม้ร่วง โดยไม่คำนึงถึงการตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับตัวแปรดังกล่าว
หุ้นของ Novavax, Moderna และ BioNTech ปิดตัวลงมากกว่า 3.5% ในสหรัฐอเมริกา
ขอบคุณต้นฉบับข่าว: CNN
